SARS-CoV-2 / Вирус гриппа A/ Вирус гриппа B Антигенный тест IVD

                                   SARS-CoV-2 / Вирус гриппа A/ Вирус гриппа B Антигенный тест

[Название продукта]

Комплект анализа антигена SARS-CoV-2 / вируса гриппа A / вируса гриппа B (иммунохроматография)

[Спецификации упаковки]

1 тест/комплект, 25 тестов/комплект, 50 тестов/комплект, 100 тестов/комплект

[предназначенное применение]

Этот препарат используется для качественного обнаружения антигена SARS-CoV-2 / антигена вируса гриппа А / антигена вируса гриппа В (FluA / FluB) в носовой полости человека.горломазки или мазки горла.

Это только для профессиональной диагностики in vitro, не для личного использования.Положительный результат теста требует дальнейшего подтверждения, и отрицательный результат теста не может исключить возможность заражения.

Комплект и результаты теста предназначены только для клинических целей.Рекомендуется сочетать клинические проявления пациента и другие лабораторные исследования для всестороннего анализа состояния..

Комплект не может различать SARS-CoV и SARS-CoV-2.

[Принцип испытания]

Карта теста на антиген вируса гриппа A/B (FluA/FluB)усыновляеттехнология латексной иммунохроматографии, spraying latex microsphere labeled influenza A virus (hereinafter referred to as "FluA") monoclonal antibody and influenza B virus (hereinafter referred to as " FluB") monoclonal antibody and single C polypeptide-labeled antibody on the binding pad; нитроцеллюлозная мембрана покрывается двумя линиями испытаний (линия А и B) и линией контроля качества (линия C).Линия B покрыта моноклональным антителом FluB для обнаружения вируса FluB; линию C покрывают одним антителом, покрытым полипептидом C. При добавлении соответствующего количества пробы в отверстие для отбора пробы на карточке,Образец будет двигаться вперед по пробной карточке под воздействием капилляра.Если образец содержит антиген FluA, антиген свяжется с латексной микросферой, обозначенной как моноклональное антитело FluA.и иммунный комплекс сформирует комплекс с покрытым моноклональным антителом FluA на линии АЕсли образец содержит антиген FluB, антиген свяжется с латексной микросферой, обозначенной как моноклональное антитело FluB,и иммунный комплекс сформирует комплекс с покрытым моноклональным антителом FluB на линии B, показывая красную линию B, указывающую на положительный FluB. Если линии испытания A и B не показывают цвет, указывающий на отрицательный результат.независимо от наличия испытательной линии, красная линия контроля качества C должна быть окрашенной. Если нет, то это означает, что результат испытания недействителен и образец должен быть испытан повторно.Карта тестирования на антиген SARS-CoV-2 использует латексную иммунохроматографию, распыляя моноклональное антитело SARSCoV-2 1 с маркировкой латексными микросферами и один полипептид C с маркировкой белка с маркировкой латексных микросфер на связующем подушке;Существует испытательная линия (Т-линия), покрытая моноклональным антителом 2 к SARS-CoV-2, и линия контроля качества (С-линия), покрытая одним полипептидным антителом C на мембране нитроцеллюлозы.Когда соответствующее количество пробы, подлежащей испытанию, добавляется в отверстие для отбора пробы.2/8 Если в образце содержится антиген SARS-CoV-2,антиген свяжется с латексной микросферой с маркировкой SARS-CoV-2 моноклональное антитело 1, и иммунный комплекс образует комплекс с покрытым моноклональным антителом SARS-CoV-2 2 на линии T, показывающей красную линию T, указывающую на положительный антиген SARS-CoV-2.Если линия T не имеет цвета и показывает отрицательный результат, это означает, что образец не содержит антиген SARS-CoV-2.

Испытательная карта также содержит линию контроля качества C, независимо от того, есть ли ли линия контроля качества, красная линия контроля качества C должна показывать цвет.указывает на то, что результат испытания недействителен и образец должен быть проверен повторно;.